Biotech重磅选手,信达生物在港提交上市申请

Date:2018-07-03

同创新闻


6月28日,同创伟业投资企业信达生物(Innovent Biologic,Inc.)正式提交港股招股书,成为第三家无营收申请上市的生物科技公司。




信达生物成立于2011年,其创始人俞德超博士从事生物制药创新研究近20年,是国内唯一发明两个‘国家一类新药’并促成新药开发上市的中国科学家。


对中国的创新药行业来说,俞德超和他的信达生物,就好比中国创新的一张名片。


信达生物的主要产品是单克隆抗体,目前已建立起一条包括17个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫性疾病、心血管病等四大疾病领域。


其中2个品种入选国家“重大新药创制”科技重大专项,7个品种在临床研究,4个产品进入临床Ⅲ期。


值得一提的是,其PD-1单抗(IBI308)最早于2017年12月提交(后又主动撤回,并于2018年4月重新提交)上市申请,是首个申报上市的国产PD-1抗体。

 

目前信达生物处于国内该领域的第一梯队,与恒瑞医药、君实生物、百济神州并称四雄。除百时美施贵宝的Opdivo外,目前中国尚未有第二款PD-1产品上市,有非常大的市场空间,等待海外巨头与国内优秀企业跑马圈地。


港交所打造生物科技主要资本市场


信达生物原本准备在纽交所上市,在今年四月,因港交所新政放弃原定计划,转而力争在港交所上市。


生物医药行业呈现出高投入、高产出、高风险、高技术密集型等特点,股权融资是生物医药企业成长期的重要融资方式。


国际认可机构(如美国食品和药物管理局)对这一行业的监管,以及这些机构对产品的不同批准阶段,都可帮助投资者了解生物科技公司的性质,从而判断这些公司将生产的受规管产品的发展阶段。


目前,国际主要的证券市场已经逐步建立了适用于生物科技企业上市的证券市场规则。而随着中国人口老龄化以及中国内地生物科技产业改革等大趋势,整个生物科技行业面临巨大的发展与庞大资本需求,港交所此举也是顺应天时、地利、人和的契机而为之。