康辰药业董事长王锡娟女士（左五）、总裁刘建华先生（左四）、同创伟业董事长郑伟鹤先生（左三）、创始合伙人黄荔女士（右三）及投资人团队

成立于1999年11月，北京康辰药业股份有限公司 “以研发创新为先导，以精细化营销为驱动，以质量信誉为保障”，从创建以来一直展示出强劲的发展势头，快速成长为业内广受关注的集高新医药科研、生产、营销一体化的研发驱动型创新制药企业。

董事长王锡娟女士说：用生命科学呵护人类健康，是康辰药业十几年来坚持的经营理念。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶 - 苏灵

止血药又称促凝血药，是作用于血液凝固过程而发挥作用的药物，加速血液凝固或降低毛细血管通透性使出血停止，是临床治疗出血性疾病或出血状态不可缺少的主要治疗药物。

近20年来，以蛇毒酶为主要成份的生化类止血药在临床应用最为普及，已成为治疗药物的发展主流。

但因药品研发和生产技术局限，以往的蛇毒血凝酶类药物普遍具有多重组分和复杂结构缺陷，在临床应用中存在一定隐患。

通过对蛇毒类凝血酶成分的长达十多年的研究，康辰药业成功将尖吻蝮蛇蛇毒中有效止血的血凝酶这一单一组分进行分离，提纯至99％的纯度，远高于国家一类生化药物95％的标准，显著提高了临床安全性。

同时，作用靶点清楚，不含凝血酶原激活物、不激活XIII因子，只作用于纤维蛋白原，这种独特清晰的作用机理为安全性和有效性奠定了基础。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶-苏灵的出现，刷新行业多项第一：全球首个也是唯一一个单组份蛇毒血凝酶药品，首个同时完成全部氨基酸全序测定、三维空间结构测定的蛇毒血凝酶制剂，一举开创了蛇毒血凝酶单组份的全新时代。

作为国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类新药, “苏灵”完成了从I期至IV期3000多例的临床研究和上市后超过2000万患者的应用，已纳入《国家基本医疗保险目录》、各省医疗保险目录，成功实现在全国各省、自治区、直辖市超过2300家医药的全面覆盖，其中三甲医院超过千家。

据南方医药经济研究所统计，从2012-2015年，“苏灵”在终端市场销售额连续四年排名第一，其中2014年度较2013年度增长18.97%，2015年度亦较2014年度增长11.87%，成为国内止血药市场上销售额最高的血凝酶类药物。

据公司招股说明书披露，2015-2017 年公司收入分别为 4.36 亿元、3.46 亿元、5.91 亿元，净利润分别为1.95 亿元、1.92 亿元、4.79 亿元，三年中营业收入和净利润的复合增长率分别为 16.37%和 56.60%。

2017 年公司实现营业收入同比增长 70.58%，归母净利润同比增长 149.84%；2017 年公司综合毛利率为 92.39%，净利率 81.08%。营业收入与净利润增速逐步回升。

目前，国内大部分企业的研发重点都集中在降低毛细血管通透性药以及抗纤维蛋白溶解药方面，但随着几十家厂商不断涌入，市场空间逐步收窄，已接近临床应用底限。

具有高效、安全特征的血凝酶制剂类产品将在今后一段时间内主导整个止血药市场。显然，苏灵的出现正好满足了市场的迫切需求。

创始人王锡娟表示：“未来，苏灵的竞争优势还将进一步扩大。”

除“苏灵”外，康辰目前在研产品包括针对肿瘤、血液、妇科领域的一系列创新药、仿制药, 其中包含4个国家一类新药、1个中药五类新药、2个仿制药。

而据公司招股说明书披露，此次上市募集资金中，将有超过4亿元投向新药研发。

其中新药“迪奥”-注射用盐酸洛拉曲克，目前处于治疗晚期鼻咽癌的补充III期临床试验阶段，预计2020年上市。该药已获得4项发明专利授权，并被列入国家863计划、国家重大新药创制课题、北京市重大科技项目。

CX1003是具有自主知识产权的新型小分子双靶点抗肿瘤创新药物，其发明专利已获中国、美国、日本、欧洲、俄罗斯、澳大利亚等12个国家和地区的授权，其他国家及地区的PCT（专利合作协定）发明专利正在审批中。

项目目前正在进行I期临床试验，首期拟开发的适应症为甲状腺髓样癌，陆续将开发肾癌、肝癌、前列腺癌等适应症，未来有望走优先审批通道，加快上市进程。

其他在研药品，CX1026是具有自主知识产权的新型多靶点抗肿瘤创新药物，主要适应症为肺癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、皮肤T淋巴细胞癌等；

CX1409具有广谱抗癌效果，对胃癌、结肠癌、非小细胞肺癌、耐药性乳腺癌等均具有较好的治疗效果；

金草片是公司研制开发的中药五类新药，目前处于I 期临床试验阶段，适应症为盆腔炎症疾病后遗症等。

此外，公司还有拥有2个仿制药品-地拉罗司、艾曲泊帕处于试验阶段，预计2019年底上市。

康辰药业是同创伟业美元1期基金首个IPO项目。

以人民币基金起家的同创伟业，选择做美元基金主要为了把握中国经济的成长红利丰富资产管理品种，在挖掘和研究行业项目时，继能满足人民币基金的项目需求，也为美元基金带来新的投资机会。

而康辰拥有集“管理、产品、研发、营销”全业务链运作优势，其独特的稀缺性和极高的市场价值，让同创伟业选择与康辰携手同行。

康辰药业董事长王锡娟女士 与 同创伟业创始合伙人黄荔女士

别的企业一般从仿制药开始做，这样周期短，风险小，资金压力小。

王锡娟基于中国丰富的尖吻蝮蛇资源的开发价值和自主知识产权在蛇毒止血药市场的空白，一开始就选择自主创新。

创新药行业有个“双十定律”：药物研发周期十年，研发金额10亿美金，而且从一个新药活性成分的发现到最终成为上市的新药几率仅为万分之一；新药从研发到临床到最终上市需要经历的漫长等待和艰辛可想而知。

既要承担尖端技术探索的压力，更要承受常人无法想象的经济风险，王锡娟回忆说，当年选择创新药的方向无疑正确，但也夹杂了不少理想主义色彩。

凭着一腔激情，康辰创办之初一口气启动了五个项目，其中包括两个国家一类新药，一个是用于外科止血的 “苏灵”，一个是抗癌药物“迪奥”，另外三个则是收购过来的中药经验方的产业化项目。

正是创始团队超乎寻常的信心和坚持，“苏灵”成为迄今为止，全球唯一一个完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床研究的血凝酶产品。

发展至今，公司已拥有4个国家一类新药、1个中药五类药及2个仿制药在内的多个在研新药项目储备，拥有48项国际和国内发明专利，获得“国家863计划”、“国家火炬计划”、国家专利优秀奖等多项荣誉。

产品壁垒高企

在国内医药市场上，一类新药的稀缺性决定其在药品招标和定价、宣传、代理等方面具有很强的竞争优势；普遍享有的20年专利保护期也为其塑造了较高竞争壁垒。

康辰作为中国少数专注于开发创新药的制药企业之一，还将持续受益于中国新药研发市场的增长。

研发优势显著

康辰具有完整的研发平台，包括选题调研、项目筛选、临床前研究、临床试验、注册申报及临床再研究在内的完整的研发体系。

研发团队十余年的研发经验，是其成为国内少数具备创新药全过程研发能力和经验的医药公司之一。

多个新药在研项目储备，也让公司能运用多样的产品策略，适时填补市场空缺获得较高利润。

销售模式创新

国内医药市场一般采用代理制或底价模式进行药品销售，但这两种模式适合进口药和仿制药，并不适合自主研发的一类新药。

为了让“苏灵”快速进入市场，康辰独创了联盟营销模式，在每个省结盟一家核心联盟商，由核心联盟商去开拓销售渠道，康辰提供技术支持。

截至2017年末，该营销模式已使“苏灵”在国内超过2,300家医院销售，其中三甲医院超过1000家。

王锡娟说，康辰有个“1010”规划：

借助资本市场的力量，康辰药业将更专注在做药上。而同创伟业也将继续陪伴康辰实现这一梦想：

“我们想做出真正的好药，做出经得起考验的创新药，用生命科学呵护人类健康。”

参考 | 康辰药业、投资北京