【同创Family】唯公科技与贝克曼战略合作落地,细胞因子领域再掀风暴

Date:2021-06-30

近日,同创伟业成员企业「唯公科技」与贝克曼库尔特生命科学签署战略合作协议。双方将基于各自在研发、市场、销售和服务方面的优势,在细胞因子检测试剂的市场推广、销售支持以及技术合作上展开深度合作,共同推动细胞因子检验产品的产品创新、市场发展和临床应用。


No.1

高通量流式免疫荧光技术



唯公科技是一家以流式细胞分析自动化和高通量流式荧光免疫分析(液相芯片)技术为见长的创新型公司。作为唯公科技与贝克曼库尔特战略合作的重要组成部分——细胞因子检测试剂,也是唯公科技战略技术方向的一个重要产品。


高通量流式荧光免疫技术是上个世纪末发展起来的一种检测技术。与化学发光等传统免疫技术相比,它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。目前,全球同时掌握这种高通量核心技术并且在市场上推出相关产品的生产商只有两家:一个是美国的Luminex公司,另一个则是唯公科技。


用于评价高通量流式荧光免疫技术难度的参数之一就是荧光编码矩阵中的微球数量。以磁性二维荧光编码微球为例,唯公科技开发的9×12=108个微球的二维荧光编码矩阵,理论上可以实现在一个试管内同时检测108个项目的能力,超过了Luminex公司100个微球的磁性编码容量,而且还兼容主流的流式细胞仪检测平台,在全球高通量流式荧光免疫技术竞争中处于领先地位。

图:EasyMagPlex二维磁编码微球矩阵


No.2

EasyMagPlex细胞因子检测试剂



目前,国际上能够提供细胞因子检测试剂的主要生产商分别是美国的BD、Biolegend、AimPlex和唯公科技,国内市场上的细胞因子试剂产品很大一部分都是国内厂商通过进口原料分装进行生产的。

图:EasyMagPlex细胞因子试剂


与其他三家国际上的原装厂商的细胞因子产品不同,唯公科技的EasyMagPlex细胞因子试剂是基于自主研发的磁性荧光编码微球。基于磁性微球,EasyMagPlex细胞因子检测试剂无需使用离心机进行离心或抽滤,无需繁琐的去上清和分离操作,通过简单的磁分离装置,短时间内(30~60秒)即可实现微球的高纯度分离。此外,EasyMagPlex细胞因子试剂采用抗体直标(一步法)技术,无需加入二抗进行进一步孵育,不仅降低了样本内源生物素的干扰,而且减少了实验操作步骤,进一步提升实验室工作效率。贝克曼库尔特的科学家团队曾经对EasyMagPlex细胞因子试剂以及国外几个厂商的细胞因子产品的检测限、校准曲线线性、日内重复性、日间重复性、分离度、可比性、操作步骤和时间等进行了对比测试。结果显示,EasyMagPlex细胞因子试剂不仅具有极高的产品性能,而且操作时间较其他生产商减少30%以上,在易用性上更胜一筹。


另外,由于荧光编码的微球数量所限,其他国际生产商的试剂产品的检测通量已达极限,有的甚至还需要借助两组不同大小的微球来实现十几个细胞因子的联检。而唯公科技的荧光编码微球数量众多,单一粒径的编码微球同时能够检测几十个细胞因子的产品,避免了多种粒径微球间的相互影响。唯公科技编码微球的使用远没达到上限,未来将继续开发更多指标的联检试剂,以满足临床和科研用户对高通量细胞因子检测的需要。


No.3

高通量全自动流式荧光免疫分析仪



唯公科技不仅掌握了高通量流式荧光免疫的关键磁编码微球技术,同时还拥有自主研发的流式荧光检测平台(流式细胞仪,EasyCell)。虽然得到贝克曼库尔特这样的战略合作伙伴青睐,但唯公科技认为高通量流式荧光免疫技术仍然处在临床应用的“初级阶段”,离真正意义的临床应用“全自动化”还有很大距离。


回顾高通量流式荧光免疫的发展历程,在Luminex推出xMap磁性二维荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好,相对于化学发光的技术优势可谓“风光无限”。然而,在接下来临床免疫领域迅速发展的30年中,以Luminex为代表的高通量检测技术却被化学发光技术远远甩在身后,令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势,一个很重要的原因就是高通量流式荧光免疫检测缺少一个全自动化检测平台,无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案,也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。作为流式自动化检测平台的领跑者,唯公科技已经注意到了这个问题,并且采取“分阶段、小步跑”战略,正在逐步解决高通量流式荧光免疫检测自动化的问题。

图:EasySampler C全自动细胞因子样本前处理仪


由于唯公科技在流式自动化方面具有很强的技术优势,因此基于2020年已经推出的用于淋巴细胞亚群检测的EasySampler全自动流式样本前处理平台,唯公科技开发了用于细胞因子检测的EasySampler C全自动细胞因子样本前处理仪。EasySampler C具有40管/盘的样本处理通量,可以实现血样/试剂的加样、孵育、磁分离和清洗的全自动化,将操作人员从纷繁的样本前处理工作中解放出来。该产品预计在2021年下半年推向市场,届时也将成为全球第一台用于流式细胞因子检测的样本前处理仪。

图:全自动流式细胞分析仪EasyCell Auto


此外,唯公科技已在2020年启动了通用型高通量全自动流式免疫荧光分析仪的项目,目标是开发一款高通量全自动流式免疫荧光分析仪的开放平台。该平台基于流式检测原理和EasyMagPlex磁性编码微球技术,为客户提供包括样本前处理、检测、分析和报告的整体解决方案,可以完整实现高通量流式荧光免疫的全自动化检测。该产品预计在2022年投入市场,届时将打破化学发光分析仪的垄断地位,引领临床免疫领域向高通量检测的方向转变。


目前仅有美国的Bio-Rad(伯乐)和上海透景在高通量全自动流式免疫荧光分析仪上进行了有意义的尝试,分别推出了基于Luminex仪器和编码微球的两种流式免疫荧光分析仪。但由于没有掌握检测设备和编码微球等核心技术,两家生产商开发的免疫荧光分析仪都是封闭性的,无法作为一种开放平台提供给其他厂商使用,因此限制了高通量流式免疫荧光技术在临床免疫领域的应用和推广。同时,由于没有掌握核心技术,伯乐和透景在检测设备和试剂原料(磁性编码微球)上处处受限,导致流式免疫荧光分析设备和试剂的成本居高不下,在与全自动化学发光分析仪的竞争中必然处于不利的位置。


而唯公科技推出的高通量全自动流式免疫荧光分析仪将会是一个开放平台。同时,由于掌握检测设备和荧光编码微球等核心技术,在仪器与试剂的配套上也会更加合理,工作流也会更加顺畅,而且其价格也将比目前市场上的相关产品更具有优势。唯公科技将以一种积极、开放的心态,与国际和国内合作伙伴在全自动检测设备、荧光编码微球和试剂开发技术等方面展开全方位合作,共同开拓全球的高通量流式荧光免疫检测市场,共同实现“高科技,高质量,为大众服务”的美好愿景。


关于贝克曼库尔特生命科学

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